藥物試驗與核准預測市場引發美國參議員疑慮

目錄

• 您可能想知道
• 主要議題
• 重點整理表
• 後續⋯⋯

您可能想知道

• 為什麼兩位民主黨參議員擔心與臨床試驗和藥物核准相關的市場？
• 預測市場平台表示已採取哪些防護措施？

主要議題

與臨床藥物試驗及美國食品藥物管理局（FDA）監管決策相關的預測市場合約，受到兩位民主黨參議員關注。根據 CNBC 最先取得的一封信，參議員安琪拉·艾爾索布魯克斯（Angela Alsobrooks，馬里蘭州民主黨籍）與參議員羅恩·懷登（Ron Wyden，俄勒岡州民主黨籍）要求衛生與公共服務部部長 Robert F. Kennedy Jr. 說明衛生與公共服務部（HHS）已採取哪些措施，以處理這些市場可能帶來的風險。兩位參議員在星期三寄出這封信，關注的是允許參與者根據試驗或監管決策的預期結果進行交易的合約。

兩位議員認為，對藥物研發結果下注，影響可能不只限於市場參與者。在他們看來，與藥物是否成功或獲准相關的財務誘因，可能對科學研究過程造成壓力、形成不當行為的誘因，並削弱患者對醫學研究的信任。他們警告，此類活動可能影響試驗參與者，甚至可能對依賴安全有效藥物的公眾造成後果。

艾爾索布魯克斯與懷登在信中表示：「允許個人押注這些試驗和藥物能否成功，會損害科學研究過程，為研究人員創造不當誘因，傷害試驗參與者，並可能使無數美國人面臨危險的醫療結果。」他們的疑慮不僅在於合約是否正確支付。他們也在詢問，這些市場的存在是否可能影響研究、患者參與以及機密資訊取得等方面的行為。

參議員提及醫療專業人士提出的疑慮：預測市場可能影響人們考慮是否參加臨床試驗時的想法。潛在參與者可能看到公開的交易活動或合約資訊，並將其解讀為試驗前景的訊號。這可能影響他們參加試驗的意願、對治療的期待，或對研究過程的信心。這封信並未證實此類影響已經發生，但指出這些是 HHS 應考量的風險。

參議員提出的另一項議題是內線交易的可能性。研究人員、監管機關人員或其他參與藥物研發的人，可能接觸到會影響試驗結果或監管決策的非公開資訊。如果掌握機密細節的人能夠交易相關合約，就可能取得不公平的優勢。此類活動也可能引發疑問：機密資訊是否受到保護，以及公眾是否能信任醫學研究與監管監督的獨立性。

為了更充分評估這些疑慮，艾爾索布魯克斯與懷登要求 HHS 提供數類紀錄。他們要求提供所有涉及員工參與與該部門監督事項相關之預測市場的內部通訊。他們也要求提供 HHS 與預測市場平台之間的通訊，以及與監管事件合約的商品期貨交易委員會（CFTC）相關的通訊。此外，參議員也要求提供 HHS 對這些市場可能影響所進行的任何內部分析。

兩位議員以 HHS、FDA 與美國國立衛生研究院（NIH）的職責作為提出要求的依據。他們表示，這些機構應建立防護措施，避免有人從美國民眾仰賴的藥物之成功或核准中獲利，以保護藥物研發的公信力並維護公眾對公共衛生的信心。因此，這封信既提出交易管制方面的實務問題，也提出金融市場、生物醫學研究與公共機構之間關係的廣泛問題。

兩個知名預測市場平台 Kalshi 與 Polymarket 提供與藥物試驗或核准相關的合約。各平台提供這些市場的方式並不相同。以 Polymarket 為例，這些合約僅在其國際交易所提供，而該交易所並未在美國受到監管。這項差異很重要，因為平台架構與監管狀態會影響適用規則，以及參與者和其他受影響方可獲得哪些保障。

Kalshi 在 7 月推出相關市場時表示，已採取防護措施以限制交易風險。該公司表示，只允許針對後期階段試驗設立市場，只會在試驗完成招募後推出合約，並會對參與這些市場的交易者使用員工驗證技術。根據該公司的說法，這些措施旨在限制交易的時間與範圍，並協助識別可能與相關工作場所存在關聯的人士。

Kalshi 執行長 Tarek Mansour 在 7 月為這些市場的目的辯護，形容藥物研發是資訊受到高度限制、且特別重要的產業。他主張，哪些藥物能進入下一階段的資訊，往往未能提供給可能從中受益的人，並表示讓資訊更透明是 Kalshi 的核心角色。Mansour 也表示，公司致力於負責任地營運這些市場。他的說法呈現了平台的立場：預測市場可以揭露資訊；而參議員的信則強調，財務誘因與敏感資料取得可能伴隨的風險。

Kalshi 也將其藥物相關合約與投資於等待監管決策的生技及製藥公司相提並論。該公司的立場是，投資人早已在相關公司持有金融部位，而這些公司的前景可能取決於試驗結果或核准。Kalshi 發言人 Jack Such 告訴 CNBC，參議員提出的假設性疑慮同樣適用於股票市場，並指出這封信似乎未涵蓋那些市場。他進一步主張，股票市場的交易規模及從事有害活動的誘因都高於 Kalshi。這是該公司的說法；參議員的信則聚焦於與健康議題相關的預測市場，並要求 HHS 提供這些市場可能造成影響的資訊。

在 CNBC 報導時，Polymarket 與 HHS 尚未立即回應置評請求。因此，目前可得資訊反映了參議員提出的疑慮、Kalshi 所述的防護措施與理由，以及仍待該部門及其他相關方回應的問題。

此議題涉及幾項不同考量：臨床研究的完整性、試驗參與者的保護、機密資訊的處理，以及事件合約的監管。若要評估實際風險，還需要更多關於市場設計、參與者取得資訊的途徑、平台管控措施，以及是否發生任何有記錄的不當使用案例等資訊。參議員要求提供的內部紀錄與分析，或可協助釐清各機關掌握的資訊及其評估這些疑慮的方式。

CNBC 揭露，該公司與 Kalshi 存在商業關係，包括客戶開發及少數股權投資。這項揭露是讀者評估相關平台報導及其市場爭議時應考量的背景資訊。

重點整理表

後續⋯⋯

這場爭論可能取決於機關紀錄所揭示的內容、平台能否有效防止依據非公開資訊交易，以及現行規則是否充分涵蓋與臨床研究及藥物核准相關的合約。未來評估需要區分已有紀錄證實的傷害與潛在風險，同時考量患者、研究人員、監管機關、平台及投資人的觀點。任何政策回應也需要在市場活動與防護措施之間取得平衡，以維護科學研究的完整性及公眾對衛生機構的信心。

目前，參議員的信代表他們要求提高透明度，而非對這些市場的影響作出最終判定。HHS 的回覆及後續審查，可能影響與藥物相關的預測合約將如何受到監督、平台應維持哪些保障，以及監管機關如何處理財務誘因與公共衛生的交集。