Ambench Biotech的新藥在韓國獲準進行I/II期臨床試驗
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你可能想知道
- 是什麼讓 ABT-101 成為治療非小細胞肺癌的有前景的藥物？
- HER2 標靶療法的現況如何？
主要議題
Ambench Biotech 今天（28 日）宣布，其用於治療 HER2 基因突變的非小細胞肺癌（NSCLC）的新在研藥物 ABT-101 已獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）的批准進行I/II期臨床試驗。
根據該公司公告，ABT-101是一種口服、不可逆、選擇性酪胺酸激酶抑制劑（TKI）。它旨在有效抑製表皮生長因子受體（EGFR）突變或人類表皮生長因子受體2（HER2）過度表達和激活突變的細胞增殖。
ABT-101 的臨床試驗顯示出抑制具有 HER2 基因突變的肺癌細胞的潛力，表明其適合治療具有此類基因異常的非小細胞肺癌。 2022年，Ambench在台灣啟動了1b期試驗，主要評估安全性、耐受性、藥物動力學和抗腫瘤潛力，並確定II期試驗的最佳劑量。
迄今為止，數據表明大多數參與者沒有經歷嚴重的不良反應，也沒有報告與 EGFR TKI 藥物相關的常見發炎症狀，例如黏膜炎或皮疹。
非小細胞肺癌 (NSCLC) 約佔所有肺癌病例的 85%，與小細胞肺癌截然不同。目前，已有 30 種核准的肺癌藥物，但只有一種抗體藥物偶聯物 (ADC) 可用於治療 HER2 變異。目前還沒有專門針對 HER2 突變的標靶療法獲得批准，這凸顯了重大的未滿足的醫療需求。
Ambench計畫對ABT-101進行進一步的II期和III期臨床試驗，隨後申請新藥註冊。該公司也積極尋求全球授權合作夥伴。然而，他們警告說，藥物開發涉及較長的時間、大量的財務投資，並且不能保證成功，敦促投資者保持明智。
然後...
展望未來，醫學研究的前沿仍是開發針對癌細胞內特定基因突變的標靶療法。特別是，理解和靶向 HER2 突變等機制至關重要，因為它們代表了未滿足的需求領域和創新機會。
基因組技術的進步使得腫瘤突變和個人化醫療的定位更加精確。這些是持續探索的關鍵領域，以帶來不僅有效而且能最大限度地減少副作用的創新療法，最終提高全世界患者的生活品質。